Министерство описало возможные побочные реакции от препарата, указал список информации о пациенте, которую нужно собрать перед уколом и утвердил правила транспортировки вакцины
Минздрав разместил на своем сайте стандартную операционную процедуру при применении вакцины «Гамм-Ковид-Вак» (более известна под торговой маркой «Спутник V»). Документ (*pdf) описывает правила хранения и условия применения препарата, противопоказания и методику вакцинации.
В документе указано, что при подготовке к вакцинации обследование на наличие антител к коронавирусу не является обязательным. Но те граждане, у которых антитела уже выявлены, привиты не будут.
Противопоказаниями к применению вакцины являются:
гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или лекарства, содержащего аналогичные компоненты;
тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
острые инфекционнные и неинфекционные заболевания. При наличии их симптомов вакцинация должна быть отложена до выздоровления или, если заболевание хроническое, до ремиссии;
нельзя вакцицинировать беременных и лиц, которым еще не исполнилсь 18 лет.
В Минздраве отмечают, что из-за отсутствия полной информации о возможных побочных эффектах вакцинация может представлять опасность для тех, кто страдает от аутоимунных заболеваний или онкологии. Тем не менее в список противопоказаний такие болезни включать не стали.
Во время прививки пациент должен сообщить свое полное имя, дату рождения, контактный телефон и адрес. Из документов необходимо предъявить либо документ удостоверяющий личность, либо СНИЛС, либо полис ОМС. Все эти документы предоставляются при их наличии, но в МИнздраве отметили, что для добавления гражданина в Регистр вакцинированных необходим один из этих трех документов.
Перед введением препарата пациента должен осмотреть врач. Укол необходимо сделать в плечо или, если это невозможно — в бедро. После вакцинации пациент 30 минут должен находиться под присмотром врача. Через 21 день нужно сделать второй укол.
После прививки в течение нескольких дней у пациента могут развиться кратковременные реакции — повышение температуры, головная боль, отек, гриппозное состояние. «Возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови», — отмечено в правилах.
При транспортировке вакцины необходимо в первую очередь обращать внимание на соблюдение температурного режима. При вскрытии контейнеров с лекарством ответственные лица должны снимать на камеру то, как окрашен контрольный элемент термоиндикации.
Поскольку вакцина зарегистрирована по особой процедуре, о каждой инъекции необходимо уведомлять Росздравнадзор. Данные о прививке вносятся в специальную систему. Если у пациента развивается какой-либо серьезный побочный эффект, об этом нужно в течение двух часов уведомить Роспотребнадзор и главврача учреждения, где была сделана прививка. Необходимо провести расследование всех случаев серьезных побочных явлений, возникших после введения вакцины, даже если нет информации о том, что они связаны с этим уколом. К таким побочным эффектам относятся, например, судороги, тяжелые аллергические реакции, острое воспаление поче. В списке также указана «внезапная смерть, другие случаи летальных исходов, имеющие временную связь с прививками».
Массовая вакцинация от коронавирусной инфекции в России началась 18 января по поручению президента Владимира Путина. К этому моменту зарегистрированы два отечественных препарата от COVID-19: «Спутник V», созданный в Центре им. Гамалеи, а также пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» производства новосибирско компании «Вектор».
Подробнее на РБК:
https://www.rbc.ru/society/19/01/2021/6006efb79a7947333d613610?from=newsfeed
Не были проведены соответствующие эксперименты с требуемыми замерами...